Медицинское устройство — это инструмент, аппарат, оборудование или даже программное обеспечение, предназначенное его производителем для использования людьми в целях диагностики, профилактики, контроля, лечения, смягчения последствий болезни или травмы. Обучение по обслуживанию медицинских изделий дает основание для эффективной медпомощи граждан.
При покупке медицинского устройства необходимо учесть несколько элементов, которые будут непосредственно обусловливать ее эффективную работу:
• убедитесь, что он имеет медицинскую маркировку CE;
• указать срок гарантии на товар и ее условия;
• указать рекомендуемые процедуры очистки и дезинфекции;
• указать рекомендации поставщика в отношении технического обслуживания, особенно профилактического обслуживания;
• указать возможные последствия установки этих устройств в рабочей среде;
Укажите аксессуары и расходные материалы, которые будут использоваться, периодичность их замены и их стоимость, и, прежде всего, их совместимость с другими брендами, чтобы оценить, является ли это закрытым рынком или нет. Чтобы оценить условия для оптимального использования, необходимо организовать обмен этой информацией между различными отделами, чтобы знать последствия, которые может иметь такая покупка (пользователи, биомедицинский отдел, технический отдел, ИТ-отдел и т. д.).
При получении медоборудования и установке его в свою рабочую среду следует проверить правильность его интеграции (подключения к существующим системам). Необходимо проверить наличие ожидаемых административных документов: сертификат маркировки CE – руководство пользователя – техническую документацию на аксессуары и т. д.
В этом процессе также имеет значение обучение по производству медицинской техники. Содержание этого обучения будет определено до заказа продукта у поставщика. Менеджер(ы) пользовательского сектора должен предварительно составить список людей, подлежащих обучению. Рекомендуется задействовать всех пользователей. Будет подготовлен лист посещаемости, чтобы профессионалы могли использовать медоборудование.
После проверки этих трех этапов (прием-квалификация-обучение) составляется отчет о вводе в эксплуатацию. Таким образом, оператор должен определить политику обслуживания для всех медицинских устройств, которые он эксплуатирует, независимо от их класса (класс I, IIa, IIb, III).
